服务

包装系统研究与支持

包装系统研究与支持

欢迎咨询,我们帮助您规划产品开发

每种配方都需要包装。选择合适的包装对于成功上市至关重要。配方和包装的开发应尽早同步进行,以确保药物的最佳应用。

临床研究通常不考虑最终的内包装,从而无法及早发现潜在的稳定性风险和剂量波动。因此,我们建议您尽早联系我们,以便您能够使用合适的开发产品。

我们专业的技术开发团队将为您的个性化产品提供定制解决方案。一旦方案确定,我们将帮助您将其转化为具体的产品。我们拥有先进的技术,可以制作功能齐全的原型,并将产品创意变为现实。

01包装材料表征与分析服务;材料化学组成鉴定(FTIR/XRF/GC-MS); 包装-药物相容性研究(USP<1663>); 可提取物/浸出物分析。

02包装完整性验证服务:微生物挑战试验(ASTM F1608);气溶胶荧光示踪法; 色水侵入测试(MICT)验证。

03稳定性研究方案设计:加速稳定性研究; 长期实时稳定性监测; 光照稳定性测试(ICH Q1B)。

04分析方法开发与验证: 灭菌工艺验证(FDA Process Validation Guidance)

05定制化生产解决方案:DFM(可制造性设计)优化; 模流分析(Moldflow)技术; 模具FAT(工厂验收测试)。

06免费提供包材筛选与研发包:不超过2000套内的包材,工装治具,灌装线改造设计等。